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百济神州新型免疫治疗药物倍利妥在中国商业化上市

发布时间:2021年08月25日    来源:北京日报客户端                          字体:                          

  8月19日,百济神州宣布,新型免疫治疗药物倍利妥®(BLINCYTO®,注射用贝林妥欧单抗)正式商业化上市,并于第一时间在全国多家医院为患者开出首张处方。倍利妥的首批药品预计将迅速覆盖全国62个城市,83家药房,同时将陆续在各地医院为患者开始供药。

  记者获悉,倍利妥此前已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。当前,倍利妥在国内最新的挂网价格相比此前大幅下降至12,900元/针,这意味着,我国患者将以更可负担的实惠价格,受益于这款国际品质的创新药。

  公开资料显示,急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的血液恶性肿瘤,通常起病急骤,恶性程度较高。ALL约占所有白血病的15%,在所有急性白血病中约占30-40%,其在成人和儿童中均有发生,也是儿童和青少年中发病率最高的一种血液恶性肿瘤。但是,ALL成人患者的生存率远低于儿童患者,即便接受规范治疗,相当一部分患者仍会发生难治/复发,疗效不尽如人意。过去,除化疗方案以外,对于复发/难治的成人ALL患者缺乏有效的免疫治疗手段,患者的中位总生存期(OS)约为2-6个月,3-5年生存率低于10%,预后不甚理想。

  百济神州方面表示,倍利妥是目前全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的T细胞衔接分子,也是我国首款获批针对成人复发或难治性前体B细胞ALL的免疫疗法。临床试验表明,相比传统化疗,倍利妥显著提高了患者的生存时间,减低了死亡风险,将有望为我国成人ALL患者带来新的生命曙光。

  记者获悉,随着倍利妥在国内开启商业化上市,多家医院第一时间为患者开出了治疗处方,包括北京大学人民医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、中国医学科学院血液病医院、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院以及四川大学华西医院,首次为符合治疗指征要求的ALL患者开出了倍利妥的处方,让这款创新疗法在上市后尽早惠及国内患者。

  北京大学人民医院黄晓军教授表示:“目前,ALL仍存在较大的治疗挑战,尤其在成人患者中,如何降低复发率、提高生存期,已成为临床上一大难点。作为临床医生,我们迫切希望给患者带来新的药物或治疗手段,改善患者的生存状况,希望随着倍利妥等创新疗法的应用,越来越多患者的生存期能得到延长。”

  百济神州总裁、首席运营官和中国区总经理吴晓滨博士表示:“倍利妥的成功上市,将更好地满足我国成人ALL患者迫切的治疗需求,并进一步助力我国在该领域中临床探索与规范化诊疗水平的提升。”

联系地址:北京市通州区运河东大街57号院1号楼

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