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安进抗肿瘤产品安加维交由百济神州在中国商业化上市

发布时间:2020年07月02日    来源:新京报                          字体:                          

  7月1日,安进和百济神州共同宣布,安进将用于治疗骨巨细胞瘤的地舒单抗注射液(120mg)(商品名:安加维)在中国的商业化移交至百济神州。这是安进和百济神州在2020年1月达成全球肿瘤战略合作后,安进首款交由百济神州负责在中国的商业化的抗肿瘤产品。

  安加维于2019年5月在中国获批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。北京积水潭医院骨肿瘤科主任牛晓辉教授表示,既往骨巨细胞瘤的治疗方式以手术及其他辅助治疗(放疗、栓塞)为主,安加维具有抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用,实现了骨巨细胞瘤多学科的联合诊疗。

  此外,安加维用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请已于2020年4月被正式受理。

  中国每年约有400万新诊断癌症患者,每年死于该疾病的人数为230万人。在中国,对创新肿瘤治疗药物和方案的需求甚为迫切,肿瘤市场已成为中国医药市场中增长最快的领域之一。安进表示,通过开启与中国本土领军企业的战略合作,旨在加快将安进领先产品引入中国市场的步伐。

  安进2019年10月31日发布的消息显示,安进与百济神州达成战略合作,作为合作的一部分,安进将以约27亿美元现金收购百济神州20.5%的股份,安进将在百济神州的董事会中获得一个席位。根据协议,百济神州将获得安进三款肿瘤产品在中国的商业化权益,分别为安加维(地舒单抗注射液)、KYPROLIS(卡非佐米)和BLINCYTO(倍林妥莫双抗),双方将平分利润或亏损。未来,其中两款产品的商业化权益将归还安进,一款将在五年后归还,另一款将在七年后归还。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。

  另外,安进将与百济神州合作推进安进20款前沿肿瘤产品管线在中国和全球市场的开发。其中,百济神州将获得这些产品在中国批准后七年的在中国的商业化权利,包括AMG 510。此后,百济神州将保留对其中六款产品(不包括AMG 510)在中国的权利,其余产品的权利将归还安进。安进和百济神州将平分这些产品在中国的利润,直至百济神州将其商业化权益归还安进,在权益归还后的五年内,安进将向百济神州支付在中国销售的特许使用费。

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